Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec)
Descripción
El Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec), es una plataforma web que ofrece información actualizada sobre los ensayos clínicos realizados en el Perú y contiene además el Registro de centros de investigación, comités institucionales de ética en investigación, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato.
Repec, promueve la transparencia y la mejora de la confianza pública en la investigación clínica.
Características del REPEC
- Cualquier persona puede acceder de manera gratuita y libre a la información contenida en el REPEC.
- Se encuentran registrados todos los ensayos clínicos autorizados y no autorizados por la OGITT del INS
- El registro es prospectivo y obligatorio, constituye uno de los requisitos para solicitar la autorización de un ensayo clínico. Por consiguiente, el patrocinador es responsable de que la información consignada durante este registro sea correcta y actualizada. Esto permitirá cumplir los objetivos de nuestra institución en cuanto a la transparencia y la mejora de la confianza pública en la investigación.
- Los campos de información del REPEC cumplen con los requisitos mínimos del conjunto de datos del registro de ensayos de la OMS y están disponibles en dos versiones: español e inglés. Los formularios para la realización de ensayos clínicos, se encuentran disponibles a través del siguiente enlace. Mayor información acerca de los 20 puntos del Conjunto de datos de OMS o TRDS, por sus siglas en inglés.
Servicios Digitales
Según el Reglamento de Ensayos Clínicos aprobado mediante Decreto Supremo N° 021-2017-SA y Resolución Ministerial N° 655-2019/MINSA de fecha 18 de julio del 2019.
- Registrarse como patrocinador.
- Registrar una Organización de Investigación por Contrato (OIC).
- Registrar un Centro de Investigación.
- Registrar un Comité Institucional de Ética en Investigación (CIEI)
Si desea realizar un ensayo clínico:
- Solicitar la autorización para realizar un ensayo clínico.
- Modificación de las condiciones de autorización del ensayo clínico.
Si deseas conocer más sobre ensayos clínicos :