Formularios para Ensayo Clínico
COMPENDIOEn esta sección encontrará el listado de formularios para los diferentes trámites de la regulación de ensayos clínicos, a ser presentados a la Dirección de Investigación e Innovación en Salud (DIIS) del INS.
Si deseas realizar una modificación de las condiciones de autorización del ensayo clínico, el patrocinador o representante legal autorizado en el país deben estar previamente registrados y deben contar con un usuario y contraseña para ingresar al Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec).
Asimismo, encontrará las guías para el administrado y anexos a ser considerados en los diferentes trámites.
Si deseas realizar una modificación de las condiciones de autorización del ensayo clínico, el patrocinador o representante legal autorizado en el país deben estar previamente registrados y deben contar con un usuario y contraseña para ingresar al Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec).
Asimismo, encontrará las guías para el administrado y anexos a ser considerados en los diferentes trámites.
Informes y publicaciones
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-020: Formulario de registro del patrocinadorEstimado Usuario recuerde que la solicitud debe llenarse a través del formulario electrónico disponible en la página ...Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-053: Notificaciones de desviaciones al protocoloFOR-DIIS-053: Notificaciones de desviaciones al protocoloDisponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-026: Declaración jurada de cumplimiento de los estándares de acreditación del CIEIDeclaración jurada de cumplimiento de los estándares de acreditación del CIEIDisponible en formato DOCX
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-025: Solicitud de acreditación / renovación de la acreditación del CIEISolicitud de acreditación / renovación de la acreditación del CIEIDisponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-059: Otras Notificaciones relevantesFOR-DIIS-059: Otras Notificaciones relevantes Disponible en formato DOCX
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-058: Informe de Resultados del Ensayo Clínico a ser publicado en el REPECFOR-DIIS-058: Informe de Resultados del Ensayo Clínico a ser publicado en el REPECDisponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-041: Solicitud de Suspensión del Ensayo ClínicoSolicitud de suspensión del ensayo clínico justificando los motivos para la suspensión y describiendo los datos ...Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-040: Solicitud de Cierre de Centro de Investigación para un Ensayo ClínicoSolicitud de cierre de centro de investigación justificando los motivos del cierre FOR-DIIS-040 Ed.1Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-042: Solicitud de cancelación del ensayo clínicoSolicitud de cancelación del ensayo clínico justificando los motivos para la cancelación y describiendo los datos ...Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-039: Solicitud de Cambio de Patrocinador u Organización Investigación por ContratoSolicitud de cambio de patrocinador u OIC justificando los motivos, que incluye información del comprobante de pago ...Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-038: Solicitud de Cambio de Investigador PrincipalSolicitud de cambio de investigador principal justificando los motivos, incluye información del comprobante de pago ...Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-036: Solicitud de ampliación del número de centro de investigaciónSolicitud de ampliación del número de centros de investigación, justificando los motivos de la ampliación, incluye ...Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-033: Listado de productos y suministros a utilizar en el ensayo clínicoFOR-DIIS-033: Listado de productos y suministros a utilizar en el ensayo clínico.Disponible en formatos PDF, DOCX
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-032: Presupuesto total nacional detallado del ensayo clínicoFOR-DISS-032: Presupuesto total nacional detallado del ensayo clínico.Disponible en formato DOCX
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-031: Currículum vitae del equipo de investigaciónFOR-DIIS-031: Currículum vitae del equipo de investigación.Disponible en formato DOCX
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-037: Solicitud de extensión de tiempo de realización del ensayo clínicoSolicitud de extensión de tiempo de realización del ensayo clínico justificando los motivos para su solicitud que ...Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-029: Declaración jurada del patrocinador de que cuenta con un fondo financieroFOR-DIIS-029: Declaración jurada del patrocinador de que cuenta con un fondo financiero.Disponible en formato DOCX
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-064: Declaración Jurada del Acondicionamiento del Centro de InvestigaciónFOR-DIIS-064: Declaración Jurada del Acondicionamiento del Centro de InvestigaciónDisponible en formato DOCX
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-021: Registro de Organización de Investigación por ContratoEstimado Usuario recuerde que la solicitud debe llenarse a través del formulario electrónico disponible en la página ...Disponible en formato PDF
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-023: Declaración Jurada del cumplimiento de requisitos mínimos del CIDeclaración Jurada del cumplimiento de requisitos mínimos del CIDisponible en formato DOCX
15 de octubre de 2024
FOR-DIIS-063: Declaración Jurada de ausencia de Conflicto de Interés FinancieroFOR-DIIS-063: Declaración Jurada de ausencia de Conflicto de Interés Financiero.Disponible en formato DOCX
14 de marzo de 2024
Anexo 02: Guía para el informe de resultados y conclusiones del ensayo clínicoGuía para el informe de resultados y conclusiones del ensayo clínicoDisponible en formato PDF