Formularios para Ensayo Clínico
COMPENDIOEn esta sección encontrará el listado de formularios para los diferentes trámites de la regulación de ensayos clínicos, a ser presentados a la Dirección de Investigación e Innovación en Salud (DIIS) del INS.
Si deseas realizar una modificación de las condiciones de autorización del ensayo clínico, el patrocinador o representante legal autorizado en el país deben estar previamente registrados y deben contar con un usuario y contraseña para ingresar al Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec).
Asimismo, encontrará las guías para el administrado y anexos a ser considerados en los diferentes trámites.
Si deseas realizar una modificación de las condiciones de autorización del ensayo clínico, el patrocinador o representante legal autorizado en el país deben estar previamente registrados y deben contar con un usuario y contraseña para ingresar al Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec).
Asimismo, encontrará las guías para el administrado y anexos a ser considerados en los diferentes trámites.
Informes y publicaciones
22 resultados
14 de marzo de 2024
FOR-OGITT-053: Notificaciones de desviaciones al protocoloFOR-OGITT-053: Notificaciones de desviaciones al protocoloDisponible en formato DOCX
14 de marzo de 2024
Anexo 02: Guía para el informe de resultados y conclusiones del ensayo clínicoGuía para el informe de resultados y conclusiones del ensayo clínicoDisponible en formato PDF
14 de marzo de 2024
FOR-DIIS-059: Otras Notificaciones relevantesFOR-DIIS-059: Otras Notificaciones relevantes Disponible en formato DOCX
14 de marzo de 2024
FOR-DIIS-058: Informe de Resultados del Ensayo Clínico a ser publicado en el REPECFOR-DIIS-058: Informe de Resultados del Ensayo Clínico a ser publicado en el REPECDisponible en formato DOCX
14 de marzo de 2024
FOR-OGITT-041: Solicitud de Suspensión del Ensayo ClínicoSolicitud de suspensión del ensayo clínico justificando los motivos para la suspensión y describiendo los datos ...Disponible en formato DOCX
14 de marzo de 2024
FOR-OGITT-040: Solicitud de Cierre de Centro de Investigación para un Ensayo ClínicoSolicitud de cierre de centro de investigación justificando los motivos del cierre FOR-OGITT-040 Ed.2Disponible en formato DOCX
14 de marzo de 2024
FOR-OGITT-042: Solicitud de cancelación del ensayo clínicoSolicitud de cancelación del ensayo clínico justificando los motivos para la cancelación y describiendo los datos ...Disponible en formato DOCX
14 de marzo de 2024
FOR-OGITT-039: Solicitud de Cambio de Patrocinador u Organización Investigación por ContratoSolicitud de cambio de patrocinador u OIC justificando los motivos, que incluye información del comprobante de pago ...Disponible en formato PDF
14 de marzo de 2024
FOR-OGITT-038: Solicitud de Cambio de Investigador PrincipalSolicitud de cambio de investigador principal justificando los motivos, incluye información del comprobante de pago ...Disponible en formato DOCX
14 de marzo de 2024
FOR-OGITT-036: Solicitud de ampliación del número de centro de investigaciónSolicitud de ampliación del número de centros de investigación, justificando los motivos de la ampliación, incluye ...Disponible en formato DOCX
8 de marzo de 2024
FOR-OGITT-037: Solicitud de extensión de tiempo de realización del ensayo clínicoSolicitud de extensión de tiempo de realización del ensayo clínico justificando los motivos para su solicitud que ...Disponible en formato DOCX
11 de mayo de 2023
FOR-OGITT-020: Formulario de registro del patrocinadorEstimado Usuario recuerde que la solicitud debe llenarse a través del formulario electrónico disponible en la página ...Disponible en formato PDF
26 de agosto de 2021
FOR-OGITT-025: Solicitud de acreditación / renovación de la acreditación del CIEISolicitud de acreditación / renovación de la acreditación del CIEIDisponible en formato PDF
24 de setiembre de 2019
FOR-OGITT-026: Declaración jurada de cumplimiento de los estándares de acreditación del CIEIDeclaración jurada de cumplimiento de los estándares de acreditación del CIEI, aprobado con Resolución Directoral ...Disponible en formato DOCX
24 de setiembre de 2019
FOR-OGITT-033: Listado de productos y suministros a utilizar en el ensayo clínicoFOR-OGITT-033: Listado de productos y suministros a utilizar en el ensayo clínico.Resolución Directoral N.° ...Disponible en formato DOCX
24 de setiembre de 2019
FOR-OGITT-032: Presupuesto total nacional detallado del ensayo clínicoFOR-OGITT-032: Presupuesto total nacional detallado del ensayo clínico.Resolución Directoral N.° 423-2019-OGITT/INSDisponible en formato DOCX
24 de setiembre de 2019
FOR-OGITT-031: Currículum vitae del equipo de investigaciónFOR-OGITT-031: Currículum vitae del equipo de investigación.Resolución Directoral N.° 423-2019-OGITT/INSDisponible en formato DOCX
24 de setiembre de 2019
FOR-OGITT-029: Declaración jurada del patrocinador de que cuenta con un fondo financieroFOR-OGITT-029: Declaración jurada del patrocinador de que cuenta con un fondo financiero.Resolución Directoral N.° ...Disponible en formato DOCX
24 de setiembre de 2019
FOR-OGITT-064: Declaración Jurada del Acondicionamiento del Centro de InvestigaciónFOR-OGITT-064: Declaración Jurada del Acondicionamiento del Centro de InvestigaciónResolución Directoral N.° ...Disponible en formato DOCX
24 de setiembre de 2019
FOR-OGITT-063: Declaración Jurada de ausencia de Conflicto de Interés FinancieroFOR-OGITT-063: Declaración Jurada de ausencia de Conflicto de Interés Financiero.Resolución Directoral N.° ...Disponible en formato DOCX