Registrarse como patrocinador de un ensayo clínico
Si eres una persona con representatividad legal en el país, inscrita en los registros públicos, de un grupo de personas, empresa, institución u organización (incluídas las académicas) que asume la responsabilidad de la iniciación, el mantenimiento, la conclusión y la financiación de un ensayo clínico, debes inscribirte en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec), a cargo del Instituto Nacional de Salud (INS), por única vez, como patrocinador.
Requisitos
- Solicitud de registro de patrocinador, a través del formulario virtual, luego debes imprimir y firmar para formalizar tu registro.
- Copia simple de documento que demuestre la existencia de tu organización o de tu institución. Por ejemplo: Certificado literal del registro de la persona jurídica emitida por la Sunarp o el equivalente en tu país de origen y cuyo objeto social debe estar relacionado a “actividades de investigación clínica y desarrollo tecnológico en salud”.
- Copia simple del documento que contenga los objetivos institucionales.
- Copia simple del organigrama estructural (estructura de la organización).
- Copia simple del organigrama funcional, donde se consignen los nombres de las autoridades y cargos que ocupan.
- Copia simple del listado nominal de los ensayos clínicos en los que ha participado como patrocinador. En caso de no haberlo hecho anteriormente, debes precisar que eres un patrocinador nuevo en ensayos clínicos.
- DNI o RUC.
- Correo electrónico.
- Número telefónico.
Ten en cuenta que, en caso que los requisitos listados hayan sido emitidos en idioma distinto al español, se deberá adjuntar la debida traducción conforme lo señala el artículo 41° de la Ley de Procedimiento Administrativo General (Ley N° 27444): “41.1.2 Traducciones simples con la indicación y suscripción de quien oficie de traductor debidamente identificado, en lugar de traducciones oficiales.”
Modalidad: Online
Antes de iniciar, debes saber:
Ingresa al sistema, indica tu procedencia (nacional o extranjero) y tu tipo de persona (natural o jurídica), y haz clic en Siguiente. Luego completa el formulario y adjunta los documentos solicitados en los apartados correspondientes asignándoles un nombre a cada uno.
Finalmente, envía tu solicitud y completa el código captcha. Llegará un mensaje de confirmación al correo electrónico consignado.
La entidad validará tu información y al aprobar tu registro te enviará una notificación a tu casilla electrónica.
Si deseas mayor información, puedes revisar el video tutorial sobre cómo registrar un patrocinador nacional jurídico y cómo registrar a un patrocinador extranjero jurídico.
Para formalizar tu registro debes presentar tus requisitos a través de la mesa de partes de la entidad adjuntando una carta dirigida al director general de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT-INS).