Normatividad de Ensayos Clínicos
COMPENDIONormatividad de Ensayos Clínicos es generada por Dirección de Investigación e Innovación en Salud (DIIS) del INS.
Normas y documentos legales
 6 de abril de 2022
Resolución Directoral N.° 116-2022-OGITT/INSAmpliar por tres (3) meses, el plazo para resolver en primera instancia administrativa los expedientes sancionadores ...Disponible en formato PDF
26 de julio de 2021
Resolución Directoral N.° 303-2021-OGITT/INSAprobar el FOR-OGITT-033 Edición 3 "Listado de productos y suministros a importar en el ensayo clínico"Disponible en formato PDF
23 de marzo de 2021
Resolución Jefatural N.° 064-2021-J-OPE/INS.APROBAR el  "Procedimiento para la aplicación de sanciones en el marco regulatorio de los Ensayos Clínicos "el ...Disponible en formato PDF
11 de enero de 2021
Resolución Directoral N.° 016-2021-OGITT/INSAprobar, el documento denominado "Procedimiento para la Gestión de Información de Seguridad en Ensayos Clínicos ...Disponible en formato PDF
26 de junio de 2020
Resolución Jefatural N.° 139-2020-J-OPE/INSAPROBAR en el marco de la emergencia sanitaria nacional declarada, el Documento Técnico Pautas para la Ejecución de ...Disponible en formato PDF
28 de abril de 2020
Resolución Ministerial N.° 233-2020-MINSAAprobar el Documento Técnico "Consideraciones Éticas para la Investigación en Salud con Seres Humanos" que en ...Disponible en formato PDF
27 de julio de 2019
Resolución Ministerial N.° 655-2019/MINSADisponer la eliminación de los requisitos de los procedimientos administrativos a cargo del Instituto Nacional de ...Disponible en formato PDF
17 de noviembre de 2017
Resolución Jefatural N.° 279-2017-J-OPE/INSAPROBAR documento MAN-INS-001-V03.Manual de Procedimientos de Ensayos Clinicos" en cumplimiento de las disposiciones ...Disponible en formato PDF
28 de junio de 2017
Decreto Supremo N.° 021-2017-SAAprueba el Reglamento de Ensayos ClínicosDisponible en formato PDF