Intercambiabilidad de Medicamentos

Descripción

Cualidad de ser medicamento intercambiable, es aquel medicamento que es terapéuticamente equivalente al producto de referencia y que puede ser intercambiado con éste en la práctica clínica.

Para asegurar la intercambiabilidad, el medicamento multifuente debe ser equivalente terapéutico al producto de referencia.

Para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos se realiza a través de:

Los estudios de equivalencia terapéutica In vivo, que pueden ser:

• Estudios de Bioequivalencia
• Estudios farmacodinámicos
• Ensayos clínicos comparativos

Los estudios de equivalencia terapéutica In vitro; que puede ser a través de perfiles de disolución.

El laboratorio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia del Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC) del Instituto Nacional de Salud (INS), realiza los perfiles de disolución y los estudios de Bioequivalencia (Etapa analítica).

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