Solicitar servicio de control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios al INS

• Solicitud simple dirigida al director del CNCC, indicando:
• El ensayo que solicitas.
• Número de lote y fecha de vencimiento del producto, dispositivo o kit a evaluar.
• RUC del solicitante (persona natural o jurídica).
• Correo electrónico y numero de teléfono, para ser contactado.
• Si representas a una persona jurídica, indica la razón social de la empresa.
• Copia de DNI, pasaporte o carnet de extranjería del representante legal.

Si se trata de un producto farmacéutico, agrega:

• Certificado de análisis del producto, indicando la norma técnica a utilizar y las especificaciones técnicas del producto a evaluar.
• Si se va a utilizar una técnica de evaluación propia, adjúntala en el correo.
• Si la técnica pertenece a la Norma Técnica Oficial (Farmacopea de los Estados Unidos de América USP, Farmacopea Británica BP, Farmacopea Europea Eur. Ph.), y se acoge los requerimientos de la misma, no es necesario que adjuntes la monografía, solo debes indicarla.

Si se trata de un dispositivo médico, agrega:

• Certificado de análisis del producto a evaluar, indicando la norma técnica o técnica propia.
• Los estándares internacionales (ISO, STM, DIN, entre otras).
• Las especificaciones técnicas del producto a evaluar.
• Si se solicita el ensayo de caracteres físicos y dimensiones, adjuntar un esquema del producto, indicando las partes principales y, para dimensiones, los puntos de toma de datos en la muestra.

Si se trata de un kit de diagnóstico o pruebas rápidas de diagnóstico, agrega:

• Certificado de análisis del producto, donde se indique la norma técnica o técnica propia.
• Los estándares internacionales (ISO, ASTM, DIN, inserto, entre otros) que se deben cumplir.
• Las especificaciones técnicas del producto a evaluar.