Funciones del CNCC

Son funciones del Centro Nacional de Control (CNCC) de Calidad las siguientes:

• Implementar normas técnicas de análisis de control de calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y otros productos afines de uso en salud humana y veterinaria de aplicación en salud pública.
• Gestionar y evaluar el desarrollo de las actividades del control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, y otros productos afines de uso en salud humana y veterinaria de aplicación en salud pública.
• Efectuar los ensayos y emitir Informes de los análisis de control de calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, y otros productos afines de uso en salud humana y veterinaria de aplicación en salud pública, contribuyendo a la vigilancia sanitaria.
• Promover, desarrollar y difundir investigación e innovación referida al control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, y otros productos afines de uso en salud humana y veterinaria de aplicación en salud pública, y en materia de intercambiabilidad de medicamentos.
• Autorizar y supervisar a los laboratorios de control de calidad de los laboratorios públicos y privados para integrar la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
• Gestionar y evaluar el desarrollo de estudios de bioequivalencia y bioexenciones que establezcan la equivalencia terapéutica para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.
• Gestionar el aseguramiento de la calidad efectuando controles estadísticos y auditorias técnicas orientadas a la mejora continua de los procesos que desarrollan ensayos de control de calidad y la intercambiabilidad de medicamentos en concordancia con la política de calidad de la entidad.
• Planificar, organizar, dirigir y evaluar el desarrollo de las actividades de Control de Calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y las actividades para la intercambiabilidad de medicamentos.
• Organizar y participar en ensayos Inter laboratorios de control de calidad a nivel nacional e internacional.
• Monitorear y evaluar la gestión de los laboratorios de control de calidad a su cargo.
• Gestionar y realizar el mantenimiento y aseguramiento metrológico permanente de los equipos de laboratorio utilizados en los ensayos de Control de Calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, y en la intercambiabilidad de medicamentos.
• Brindar asistencia técnica en materia del control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y otros productos afines de uso en salud humana y veterinaria de aplicación en salud pública, y en materia de intercambiabilidad de medicamentos.
• Proponer y ejecutar convenios de cooperación que contribuyen al control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y a la intercambiabilidad de medicamentos, con organizaciones del sector público y privado, internacionales o nacionales, en coordinación con la Unidad de Cooperación y Asuntos Internacionales.
• Promover, fomentar y contribuir al desarrollo de capacidades, formación, especialización y certificación de recursos humanos de salud, en materia de control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y de Intercambiabilidad de medicamentos, a través de la Escuela Nacional de Salud Pública (ENSAP), instituciones públicas, privadas, universidades, institutos y centros de investigación nacionales e internacionales, entre otras.
• Emitir opinión técnica y absolver consultas en control de calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, y otros productos afines de uso en salud humana y veterinaria de aplicación en salud pública, y en materia de intercambiabiNclad de medicamentos.
• Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y otras que la Presidencia Ejecutiva le asigne.