Subdirección de Certificación (SUCERT)

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La Subdirección de Certificación es la unidad orgánica de línea, encargada de las actividades de recepción y verificación de solicitudes de ensayo, de certificación y del aseguramiento metrológico de equipos e instrumentos de los laboratorios del CNCC. Depende jerárquicamente de la Dirección del CNCC.

Unidades Funcionales

Área de Certificación

Área encargada de la evaluación de los resultados de análisis de los laboratorios y de realizar el proceso de emisión oportuna de los certificados de análisis e informes de ensayo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, que ingresan para análisis al CNCC, con sujeción a las normas técnicas y obras oficiales de uso en el país.

Área de Evaluación y Recepción de muestras (ERM)

El área de ERMP, es la encargada de programar, coordinar, supervisar, evaluar y ejecutar las actividades inherentes a la recepción de muestras y muestreo de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que ingresan al Centro Nacional de Control de Calidad. Así como supervisar y verificar que las condiciones de transporte y almacenamiento de las muestras y estándares recibidos, sean las adecuadas.

Área de Metrología

En el Área de Metrología del Centro Nacional de Control de Calidad se efectúan las calibraciones de los equipos e instrumentos de medición utilizados en los ensayos de control de calidad de los laboratorios del Centro Nacional de Control de Calidad.

Para ello, el Área de Metrología cuenta con personal competente, patrones trazables al SI, instalaciones y condiciones ambientales controladas. Las calibraciones se realizan siguiendo los procedimientos de calibración publicados por la Dirección de Metrología del Instituto Nacional de Calidad, aplicando el sistema de gestión basado en la norma ISO/IEC 17025.

Los servicios que ofrece el área de Metrología son:

  • Calibración de material volumétrico de vidrio (matraz de un solo trazo, pipeta de un solo trazo, probeta graduada y bureta), PC-015
  • Calibración de balanzas clase I y clase II, PC-011
  • Calibración de pipetas de pistón, PC-027
  • Calibración de medios isotermos (estufas, hornos, refrigeradoras, congeladoras, incubadoras, entre otros), PC-018
  • Calibración de termómetros digitales, PC-017
  • Calibración de termohigrómetros, PC-026