Montelukast (singulair ®): la fda proporciona información actualizada sobre la comunicación temprana del marzo 2008 a neumólogos, terapistas respiratorios, y otros profesionales de la salud
Nota de prensa
14 de abril de 2009 - 12:00 a. m.
La FDA continua la revision de la base de datos de ensayos clinicos con la finalidad de determinar otros acontecimientos neuropsiquiatricos, (acontecimientos adversos: cambios de humor y del comportamiento) asociados con laa drogas que actuan en la via del leucotrieno (montelukast, zafirlukast, zileuton). Consecuentemente, la FDA tiene urgencia en obtener una conclusion definida con respecto a los datos de ensayos clinicos sobre los acontecimientos adversos (cambios de humor y del comportamiento) asociados al montelukast, al zafirlukast, y al zileuton. Publicado: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Singulair Publicado: http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/montelukast_200901.htm