ECRI Institute
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
PROTESIS TOTAL DE RODILLA JUNIOR Fabricante: Ossur hf (164162), Grjothals 5, IS-110 Reykjavik, Islandia. Identificacion: Protesis Total de Rodilla Junior (Total Knee Junior Prostheses) Serie Nos. 8573 hasta 8792, unidades fabricadas entre el 25 de noviembre del 2008 y abril del 2009. Problema: El 10 de agosto del 2009 en una carta-notificacion de seguridad publicada por la “UK Medicine and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)”, Ossur afirma que las mencionadas protesis de rodilla tienen unidades de balance que pueden fallar en condiciones extremas y de uso por un largo periodo de tiempo ( entre 4 a 6 años). Asimismo afirma que si el dispositivo falla, la continuacion de uso puede provocar lesiones al paciente y/o fallo de componentes adicionales a la unidad de balance. Ossur no ha recibido reportes de incidentes o lesiones relacionados con este problema. Recomendaciones: Verifique si ha recibido la Noticia de seguridad del 10 de agosto del 2009 de la Ossur. Identifique y separe cualquier unidad afectada en su inventario e identifique los pacientes que esten utilizando las protesis afectadas. Notifique a los pacientes afectados acerca del contenido de esta carta. Para mayor informacion contactarse con el representante local de Ossur. www.ecri.org Fuente: ECRI Institute.