ECRI

Llaves de paso de gran diametro de tres vias Fabricante: Baxter Healthcare Corp [453713], One Baxter Pkwy, Deerfield, IL 60015, Estados Unidos Fecha de Publicacion: Noviembre – Diciembre 2010. Identificacion: Productos Nos.: 1C8471, 2C6201, 2C6202, 2N5600, 3C0021, 3C0090, 3C0098, 3C0114, 3C0174, 3C0175, 3C0180. Problema: El 28 de Octubre del 2010 fue enviada por un hospital miembro a ECRI Institute una Carta de Alerta de Seguridad, en la que Baxter establece que si al rotar la manija se pasa del limite de rotacion es posible que la llave de paso gotee. Esta fuga pude provocar una menor infusion o la interrupcion de una terapia necesaria para sostener la vida. Baxter afirma que ha recibido reportes de eventos adversos asociados con esta practica clinica, incluso relativas a lesiones ocasionadas a pacientes. Accion Necesaria: Verifique si ha recibido la carta de Alerta de Seguridad fechada el 28 de Octubre del año 2010 asi como el formato para dar respuesta, procedente de la Baxter. Identifique cualquier producto afectado en su inventario. Complete el formato y retornela a Baxter utilizando la informacion incluida en la carta. Envie una copia de la carta a la instalacion que le haya distribuido el producto afectado. Baxter afirma que el producto afectado continua siendo seguro y efectivo cuando se utiliza de acuerdo con las instrucciones escritas para su uso conjuntamente con la informacion contenida en la carta Fuente: Alerta Medica emitida por ECRI Institute http:\\www.ecri.org