Food drugs administration de los ee.uu. (fda)

La FDA notifico a los profesionales de la salud que datos clinicos actualizados han determinado que el tratamiento con zonisamide comercializado como Zonegran®, indicado como terapia coadyuvante en el tratamiento de convulsiones parciales en adultos con epilepsia, pueden causar acidosis metabolica en algunos pacientes. Los pacientes con predisposicion pueden estar en mayor riesgo para desarrollar acidosis metabolica y el riesgo de la acidosis metabolica inducida por zonisamide parece ser mas frecuente y severo en pacientes mas jovenes. La FDA recomienda a los profesionales de la salud controlen o evaluen bicarbonato en suero antes de iniciar el tratamiento y periodicamente durante el tratamiento con zonisamide, incluso en ausencia de sintomas, ademas esta trabajando con los fabricantes de zonisamide para revisar la etiqueta del producto para reflejar esta nueva informacion de seguridad. La notificacion incluye recomendaciones para los abastecedores de la salud, la informacion para los pacientes, y un resumen de los datos. Publicado: http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/zonisamideHCP.htm