Heparin and Normal Saline Pre-Filled Flushes

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

AM2 PAT, Inc.notifica a los profesionales de la salud y al publico en general el retiro en la nacion de todos los lotes de Heparina y solucion salina pre llenados. Estos productos se han distribuido con diferentes nombres Sierra Pre-filled Inc and B. Braun. Los productos se venden en los tamaños de 3ml y 5ml para Heparina y de 3ml, 5ml, y 10ml para solucion salina normal. Un lote de jeringas IV (1003-02, 070926H) fue contaminada con Serratia marcescens habiendose contaminado pacientes. Este tipo de infeccion bacteriana podria presentar una consecuencia adversa seria de la salud que podria conducir a lesiones peligrosas para la vida y/o muerte. Los usuarios deben detener su uso, y retornar los productos al distribuidor respectivo. Ver la lista completa en: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/heparin_recall.htm http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/braun01_08.html Alerta previa: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#HeparinLock