Ortho Evra Contraceptive Transdermal Patch

La FDA ha modificado la informacion del inserto del producto comercializado con el nombre de Ortho Evra Contraceptive Transdermal (Skin) Patch, en la que se incluye los resultados de un nuevo estudio epidemiologico de pacientes en control de natalidad, y se ha observado un mayor riesgo de sufrir coagulos sanguineos, conocido como tromboembolismo venoso (VTE) que las mujeres que usaban pildoras para el control de la natalidad. Los cambios en el inserto se han basado en el estudio Boston Collaborative Drug Surveillance Program on behalf de Johnson y Johnson. El parche fue estudiado en mujeres de 15-44 años. Este resultado refuerza otros que ya demostraban este mas alto riesgo. La FDA cree que Ortho Evra es un metodo seguro y eficaz de contracepcion cuando es utilizado de acuerdo al inserto, que informa a las mujeres las preocupaciones de uso asi como los factores de riesgo para los eventos tromboembolicos serios, asi como consultar con el medico tratante informe adecuadamente a su pacientes sobre el uso de Ortho Evra Ortho versus otras opciones anticonceptivas. http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01781.html http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/orthoevra/qa2008.htm