Leukine (sargramostim)

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Bayer y la FDA informan a los profesionales de la salud especialmente a los oncologos y hematologos, el retiro del mercado de la formula liquida de Sargramostim (Leukine) factor de crecimiento que favorece la reaccion inmunologica en pacientes a la infeccion y a la enfermedad de la lucha en pacientes apropiados realzando la funcion inmune de la celula. El producto fue retirado debido a que se ha observado en los informes espontaneos una tendencia ascendente de reacciones adversas, que incluyen sincope (desmayos), que se correlacionaria con la formula que contiene edetato disodico (EDTA). Estas reacciones no se observan con el uso de la leukine liofilizada. Los profesionales de la salud deben dejar de usar Leukine liquida y devolver inmediatamente los frascos no utilizados al fabricante. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/Leukine_DHCP_01-23-2008.pdf