Botox, Botox Cosmetic (Botulinum toxin Type A), Myobloc (Botulinum toxin Type B) Información adelantada dirigida a los Cirujanos Cosméticos, Neurólogos, otros profesionales de la salud y consumidores
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
La FDA comunica sobre una revision en curso de seguridad con respecto a la Toxina Botulinica tipo A (Botox ®), y la toxina Botulinica tipo B (Myobloc ®), la FDA dice que han recibido informes de reacciones adversas sistemicas incluyendo compromiso respiratorio y muerte despues del uso de toxinas botulinicas A y B para las aplicaciones aprobadas y no aprobadas por la FDA. Las reacciones manifestadas son sugestivas del botulismo, que ocurre cuando la toxina botulinica se separa en el cuerpo distante del lugar de aplicacion. Los casos mas serios necesitaron hospitalizacion y en algunos casos causo la muerte, algunos casos ocurrieron en los niños tratados para la espasticidad de miembros (brazo o pierna) asociada a paralisis cerebral (este uso no ha sido aprobado por la FDA). http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/botulinium_toxins.htm