Heparin Sodium Injection (Baxter)

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Cirujanos, personal del centro de dialisis, encargados del riesgo hospitalario, y otros profesionales de la salud. La FDA informa a los profesionales de la salud de importantes instrucciones y advertencias para el uso de la inyeccion Heparina sodica. Ha habido informes de acontecimientos adversos serios incluyendo reacciones alergicas o de hipersensibilidad, con sintomas de edema oral, nauseas, vomitos, sudoracion, respiracion entrecortada, y casos de hipotension severa. La mayoria de los acontecimientos se produjeron a minutos de la iniciacion de la heparina, aunque la posibilidad de una respuesta retardada no se ha excluido. Los informes han implicado en gran parte el uso de frascos de multidosis. Heparina sodica es un anticoagulante (diluyente de la sangre) que se utiliza en pacientes sometidos a dialisis renal, ciertos tipos de cirugia cardiaca, y tratamiento o prevencion de otras condiciones medicas serias, incluyendo trombosis venosa profunda y embolos pulmonares. el tratamiento de Heparina se inicia usando altas dosis (5000-50.000 unidades) en bolo, directamente en la corriente sanguinea (intravenoso). Los acontecimientos adversos serios se han reportado recientemente en pacientes que recibieron las dosis mas altas en bolo. La fabricacion de frascos multidosis de heparina sodica se ha suspendido hasta que finalice la extensa investigacion en curso para determinar la raiz del problema. La heparina sodica es un producto necesario medicamente y si hubiera una escasez repentina podria originar consecuencias serias a la salud publica, los frascos multidosis de heparina sodica fabricados por Baxter que estan actualmente distribuidos no seran retirados. Vea el aviso de salud publica de la FDA con las recomendaciones de la agencia a los profesionales de la salud sobre el uso de las inyecciones de heparina sodica. Public Health Advisory: http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/heparin.htm Questions & Answers: http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/heparin/heparinQA.htm News release: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01797.html