PriCara and Sandoz Inc. PriCara y Sandoz Inc

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

anunciaron el retiro a nivel nacional de todos los lotes de los parches Duragesic de 25 mcg/hr Duragesic vendidos en los Estados Unidos. El retiro se realiza porque los parches pueden tener una falla (corte longitudinal en un lado del deposito de la droga que puede dar lugar a la liberacion del gel del fentanilo y podria exponer pacientes o a quienes estan a su cuidado. Fentanilo es un potente opioide y la exposicion al gel puede conducir a acontecimientos adversos serios, incluyendo depresion respiratoria y posible sobredosis, que pueden ser fatales. Los parches con un corte en alguno de los bordes no deben ser utilizados. Estos parches retirados tienen fecha de vencimiento hasta diciembre de 2009 y todos son fabricados por ALZA Corporation http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/pricara02_08.html Alerta previa: 21 de diciembre de 2007: http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/fentanyl_2007.htm http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/fentanyl_2007HCP.htm