Denture Cleanser Allergic Reactions and Misuse Reacciones alérgicas y uso erróneo de limpiadores de dentadura.
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
La FDA notifico a los profesionales de la salud y a los pacientes del riesgo de reacciones alergicas serias en usuarios de los limpiadores de protesis dentales, dentadura, “DENTURE CLEANSERS”. Los acontecimientos adversos observados incluyen: dolor abdominal, vomitos, convulsiones, hipotension y dificultad respiratoria, los cuales han ocurrido cuando el producto se ha utilizado correcta o incorrectamente. Estos acontecimientos pueden ocurrir inmediatamente despues del primer uso o despues de años de uso. La FDA cree que el ingrediente responsable de estas reacciones es PERSULFATO, un alergenico conocido. Los persulfatos se utilizan en la mayoria de los productos para limpieza de protesis dentales, dentadura para ayudar mantenerlas limpias y blanquearlas. La FDA ha proporcionado las recomendaciones especificas para los odontologos y pacientes. (Ver link) La FDA esta recomendando a todos los fabricantes de los limpiadores de protesis dentales, dentaduras, que modifiquen su etiquetado para incluir la informacion advirtiendo que el producto contiene persulfatos y las recomendaciones para mejorar las indicaciones de su etiquetado para reducir los errores de uso. Profesionales de la Salud : http://www.fda.gov/cdrh/safety/022508-denturecleansers.html Pacientes : http://www.fda.gov/cdrh/medicaldevicesafety/atp/022508-denturecleansers.html