Health Canada Endorsed Important Safety Information on EXJADE (deferasirox)

La agencia de salud de Canada transmitio importante informacion importante de seguridad sobre el producto DEFERASIROX (EXJADE): Informes de la falla hepatica con EXJADE ® (deferasirox) Despues de consulta con la agencia de salud de Canada, Novartis provee informacion actualizada de seguridad con respecto a informes de la falta hepatica con DEFERASIROX (EXJADE®). EXJADE® se indica en el manejo del exceso cronico de hierro en pacientes con anemia dependiente de transfusion en pacientes mayores de 6 años. EXJADE® tambien se indica en el manejo del exceso cronico de hierro en pacientes con anemia dependiente de transfusion de 2 a 5 años que no se pueden tratar adecuadamente con deferoxamine. La terapia con EXJADE® se debe iniciar y mantener por medicos experimentados en el tratamiento del exceso cronico de hierro debido a las transfusiones de sangre. Los casos de falla hepatica (algunas con resultado fatal) se han reportado en la post comercializacion de EXJADE®. La mayor parte de estos casos implicaron a pacientes con comorbilidad significativa, incluyendo cirrosis hepatica y falla multiorganica. Segun lo indicado en la monografia actualmente aprobada del producto de EXJADE®, se recomienda que las pruebas de funcion hepatica sean supervisadas mensualmente. Si hay un aumento inexplicado, persistente y progresivo en niveles del transaminasas en suero, el tratamiento de EXJADE®debe ser interrumpido. http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/2008/exjade_2_hpc-cps_e.html