Advair Diskus, Advair HFA, Brovana, Foradil, Serevent Diskus, and Symbicort Information (Long Acting Beta Agonists)

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

En enero de 2008, la FDA pidio a los fabricantes de Advair Accuhaler, Advair HFA, Brovana solucion para inhalacion, Foradil Aerolizer, Perforomist solucion para inhalacion, Serevent Accuhaler, aerosoles de inhalacion y Symbicort que les proporcionen informacion sobre estudios clinicos controlados realizados con estos productos, a fin de seguir evaluando la seguridad se ABAP para el tratamiento del asma El 28 de noviembre de 2007, una Comision Consultiva de Pediatria (PAC por sus siglas en ingles) celebro una reunion en la cual la FDA expreso su preocupacion sobre de la seguridad de los betabloqueadores ADRENERGICOS de accion prolongada (ABAP) en pacientes pediatricos con asma. El PAC ha convenido con una recomendacion de la FDA para continuar la evaluacion de los riesgos de ABAP y buscar el asesoramiento de un futuro comite asesor http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/oc07.htm Los fabricantes han indicado tardaran varios meses para presentar la informacion solicitada. Tras el examen de esta informacion, la FDA tiene previsto llevar el tema de la evaluacion de riesgos y beneficios de ABAP en adultos y niños a un comite consultivo en el otoño o invierno de 2008. http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/LABA/default.htm