Erythropoiesis Stimulating Agents: Aranesp (darbepoetin alfa), Epogen (epoetin alfa), and Procrit (epoetin alfa)

Amgen y la FDA notifican alos profesionales de la salud sobre cambios en las advertencias y advertencias de recuadro negro (Warnings/BLACK BOX WARNINGS): incremento en la mortalidad y/o la progresion del tumor con Aranesp y EPOGEN/PROCRIT, los cambios en el etiquetado son para poner al dia la informacion que describe los resultados de dos estudios adicionales que demuestran un incremento de la mortalidad y/o una progresion mas rapida del tumor en pacientes con cancer que reciben ESAs. Basados en los resultados de estos estudios, la informacion de prescripcion ha sido revisada como sigue: ESAs acortan la supervivencia y/o tiempo total de la progresion del tumor en estudios clinicos en pacientes cancel de pecho, de pulmon de celulas no-pequeñas, de cabeza y cuello, linfoides, y canceres cervicales cuando de registraba una hemoglobina = 12 g/dL http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#ESAs