Prezista (darunavir)

La FDA y Tibotec notificaron a los profesionales de la salud de cambios realizados en la seccion de ADVERTENCIAS en la informacion de prescripcion para las tabletas darunavir (Prezista ®) con respecto al riesgo de hepatotoxicidad. En ensayos clinicos y experiencia post-comercializacion se ha reportado hepatitis inducida por droga en los pacientes que recibian terapia de combinacion con Prezista/ritonavir. La prueba de laboratorio apropiada se debe realizar antes de iniciar terapia con Prezista/ritonavir y los pacientes deben ser supervisados durante el tratamiento. Debe realizarse control de transaminasas (AST/ALT) en pacientes con hepatitis cronica subyacente, cirrosis, o en los pacientes que hayan tenido elevaciones previas de transaminasas, especialmente durante los primeros meses de tratamiento Prezista/ritonavir. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#prezista