B. Braun’s Supplier Recall of Heparin API Prompts Voluntary Recall of Heparin Solutions

Scientific Protein Laboratories LLC (SPL) fabrica el ingrediente activo para la Heparina Sodica USP, la cual es usada por B. Braun Medical Inc. para producir Heparina Sadica en Dextrosa al 5% y en Cloruro de sodio al 9 % soluciones para inyeccion B. Braun comunica el retiro voluntario del proveedor de los ingredientes farmaceuticos activos (API) soluciones de Heparina. B. Braun Medical Inc. fue notificado recientemente por su proveedor SPL del retiro a nivel nacional del API de la Heparina sodica USP. Este retiro voluntario afecta a 23 lotes de los productos finales fabricados y distribuidos por B. Braun Medical Inc. en toda la nacion y en Canada. Este retiro se produjo debido a una notificacion recibida de SPL, que reporta que esta heparina tiene un contaminante. La FDA ha recibido informes de lesiones serias y/o de muertes en pacientes que han recibido estos productos a traves de inyecciones de heparina administradas por otras compañias que contienen este contaminante http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/bbraun03_08.html