Communication about an Ongoing Safety Review Regranex (becaplermin) Gel

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

El FDA esta conduciendo una revision de seguridad basada en los datos de un estudio que sugieren que puede haber un riesgo creciente de muerte de cancer en los pacientes diabeticos que usan el gel de Regranex (becaplermin), un producto para la piel usado para curar las ulceras de las piernas y pies. Mientras que la revision este en curso, la FDA recomienda a profesionales de la salud y del cuidado medico conversar con sus pacientes sobre los riesgos y ventajas potenciales al usar Regranex. Esta comunicacion temprana esta en concordancia con la comision de la FDA para informar al publico sobre las revisiones de seguridad de las drogas en curso. Tan pronto como esta revision sea completa, la FDA comunicara las conclusiones y las recomendaciones al publico. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Regranex http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/becaplermin.htm