Ziagen (abacavir), Videx (didanosine)
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
La FDA publico una comunicacion temprana sobre los resultados recientes de la recopilacion de datos sobre acontecimientos adversos de un estudio sobre drogas contra el VIH. Los analisis de datos de este estudio indican un riesgo mas alto de ataque al corazon en los pacientes infectados con HIV-1 que tomaban Ziagen (abacavir) o Videx (didanosina) como parte de su esquema. Este es un estudio observacional grande de 33.347 pacientes infectados HIV-1 que viven en Norteamerica, Europa y Australia. El seguimiento a los pacientes en este estudio es para evaluar los efectos nocivos a corto y largo plazo del tratamiento con las drogas contra el VIH. La FDA continua evaluando los riesgos y ventajas totales de abacavir y didanosina. Esta evaluacion puede dar lugar a la necesidad de revisar el etiquetado para los productos. Hasta que la revision de la FDA se complete, los profesionales de la salud y del cuidado medico deben evaluar los potenciales riesgos y ventajas de cada droga antirretroviral HIV-1 que sus pacientes estan tomando. Esta comunicacion temprana esta en concordancia con la comision de la FDA para informar al publico sobre las revisiones de seguridad d drogas en curso. Tan pronto como esta revision se complete, la FDA comunicara las conclusiones y recomendaciones al publico. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#abacavir http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/abacavir.htm