Cubicin (daptomycin for injection)

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Cubist Pharmaceuticals, Inc Informo a los profesionales de la salud que se ha aislado 2-mercaptobenzothiazole (MBT) una potencialmente y significativa impureza, de Cubicin reconstituido y almacenado en ReadyMED con infusores elastomericos, fabricados por Cardinal Health, Inc. MBT se utiliza en la fabricacion de caucho. En el pasado se ha informado de la lixiviacion de los tapones de goma y componentes de las jeringas en medicamentos. La exposicion cutanea a MBT se ha asociado con sensibilizacion cutanea, y la administracion cronica de MBT a roedores de laboratorio se ha asociado con un mayor riesgo a ciertos tumores. MBT no se ha identificado en Cubicin estandar reconstituido o en otros tipos de sistemas de infusion que se han probado. Los profesionales de la salud no deben hacer uso de bombas de infusion elastomericos ReadyMED con Cubicin hasta que se haya resuelto el problema. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#cubicin