Exubera (insulin human rDNA origin) Inhalation Powder

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Pfizer informo a los profesionales de la salud y pacientes de la actualizacion de seguridad de informacion en la seccion de ADVERTENCIAS sobre la prescripcion para Exubera, una insulina de accion corta que se utiliza traves de la boca utilizando el inhalador. Exubera ayuda a controlar el nivel alto de azucar en sangre en adultos con diabetes. En los ensayos clinicos hubo 6 casos nuevos diagnosticados con tumores malignos primarios de pulmon entre los pacientes tratados con Exubera, y 1 caso nuevo diagnosticado en el grupo de comparacion. Tambien ha habido 1 informe post-comercializacion de una neoplasia primaria de pulmon en un paciente tratado con Exubera. Son muy pocos casos para determinar si la aparicion de estos eventos esta relacionada con Exubera. Todos los pacientes que fueron diagnosticados con cancer de pulmon tenian historial de tabaquismo. Debido a la limitada disponibilidad de Exubera, los profesionales de la salud deben buscar alternativas para mantener las opciones de tratamiento de control de glucemia en los pacientes. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#cubicin