CellCept y Myfortic

La FDA informo a profesionales de la salud que esta investigando una asociacion potencial entre el uso de CellCept y Myfortic, medicinas utilizadas para prevenir el rechazo de organos, y el desarrollo de leucoencefalopatia multifocal progresiva (PML por sus siglas en ingles), una enfermedad peligrosa para la vida. PML es un desorden raro que afecta el sistema nervioso central que ocurre generalmente en pacientes con el sistema inmune suprimido por enfermedad o medicamentos. La FDA esta revisando los datos sometidos por Roche, que incluyen informes postcomercializacion de PML en los pacientes que tomaron CellCept y las revisiones de las propuestas en la informacion de prescripcion de CellCept. La FDA ha solicitado a Novartis, fabricante de Myfortic, datos sobre casos de PML y la revision de la informacion de prescripcion de Myfortic para incluir la misma informacion de Cellcept sobre PML. La FDA manifiesta que puede tomar cerca de 2 meses para terminar la revision post comercializacion de los reportes y las revisiones propuestas en la informacion de prescripcion. Tan pronto se culmine la revision, la FDA comunicara las conclusiones y las recomendaciones al publico. Hasta que se disponga de mas informacion, los pacientes y los profesionales de la salud deben tener conocimiento sobre la posibilidad de PML, e identificar los signos y sintomas neurologicos asociados en pacientes inmunosuprimidos durante el tratamiento con CellCept y Myfortic http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#mycophenolate http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/mycophenolate.htm