Etanercept (Enbrel ®)

Amgen y Wyeth Pharmaceuticals informan a los profesionales de la salud sobre revisiones para Etanercept (Enbrel ®). Las revisiones incluyen una ADVERTENCIA DE RECUADRO NEGRO sobre infecciones, se han observado algunos casos infecciones serias que pueden llevar a a la hospitalizacion o a la muerte en pacientes tratados con Enbrel. Las infecciones han incluido sepsis y tuberculosis bacteriana. El inserto del producto ha sido actualizado en la seccion de reacciones adversas, y se ha incluido la informacion con respecto a estudios clinicos globales y el indice de ocurrencia de tuberculosis en los pacientes tratados con Enbrel. Los profesionales de la salud deben realizar examenes auxiliares previos para detectar tuberculosis latente en los pacientes antes de iniciar la terapia con Enbrel. Los pacientes deben ser instruidos sobre los sintomas de la infeccion y ser supervisados de cerca para identificar los signos y sintomas de la infeccion durante y despues del tratamiento con la droga. Los pacientes que desarrollan una infeccion deben ser evaluados para el tratamiento antimicrobiano apropiado y, en los pacientes que desarrollan una infeccion seria, Enbrel deben ser descontinuado http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Enbrel