Aprotinina (Trasylol®)

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Como consecuencia de la publicacion del NEJM sobre el estudio BART la empresa Bayer notifico a la FDA de su intencion de retirar todos los productos Trasylol de las farmacias y almacenes hospitalarios. Segun los terminos de un acuerdo limitado del uso, el acceso a Trasylol se limita al uso de investigacion de la droga segun los procedimientos descritos en un protocolo de tratamiento especial. El protocolo permite el tratamiento para ciertos pacientes que esten en riesgo incrementado de perdida sanguinea y transfusiones durante la cirugia de puente arterial coronario y que no tengan ninguna terapia alternativa aceptable. Los medicos que usan Trasylol en esta situacion deben tambien verificar que las ventajas de la droga compensan claramente los riesgos para sus pacientes. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Trasylol