2% Chlorhexidine Gluconate Cloth Patient Preoperative Skin Preparation Product gluconato de clorhexidina al 2% tela para la preparación de la piel del paciente preoperatorio

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Sage Products informa a los profesionales de la salud del retiro voluntario limitado de lotes de gluconato de clorhexidina al 2%, Producto para la preparacion de la piel del paciente preoperatorio. El producto se retira debido a que algunos lotes se encontraron positivas para Burkholderia cepacia (B. cepacia). B. cepacia plantea poco riesgo medico para las personas sanas. Sin embargo, las personas que tienen ciertos problemas de salud como un sistema inmune debilitado o de enfermedades pulmonares cronicas, especialmente la fibrosis quistica (FQ) pueden ser mas susceptibles a las infecciones por B. cepacia. Este organismo es causa de infecciones en pacientes hospitalizados y sus efectos van desde la no presentacion de sintomas hasta sintomas graves de infecciones respiratorias, especialmente en pacientes con FQ. El producto se distribuyo a los EE.UU. hospitales y centros medicos a nivel nacional y se enviaron entre 4/28/08 y el 6/19/08. Los profesionales de la salud deben dejar de usar el producto y coordinar la devolucion del producto con el fabricante. http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/sage06_08.html