RIMONABANT ( ACOMPLIA®) Y TRASTORNOS PSIQUIÁTRICOS. Ref: 2008/12 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), ha concluido que la ficha técnica de Acomplia® debe incorporar la siguiente información

Los trastornos depresivos pueden ocurrir en pacientes que no tienen factores de riesgo evidentes, aparte de la obesidad en si. En la experiencia post-comercializacion, mas de la mitad de los pacientes que presentan este tipo de trastornos lo hacen dentro del primer mes de tratamiento, y aproximadamente el 80% lo hacen dentro de los tres primeros meses. Debe realizarse un seguimiento activo de signos y sintomas de trastornos psiquiatricos, particularmente depresion, despues del inicio del tratamiento. Si se diagnostica depresion durante el tratamiento con rimonabant, este debe suspenderse. Debe realizarse un seguimiento del paciente y tratarlo adecuadamente. http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/acomplia-julio08.htm