Abacavir (comercializado como Ziagen) y Medicamentos que contengan abacavir

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

FDA informo a los profesionales de la salud que las reacciones de hipersensibilidad graves y en ocasiones fatales (HSR) causados por la terapia abacavir son significativamente mas frecuentes en pacientes con un determinado antigeno leucocitario humano (HLA) alelo, HLA-B * 5701. La FDA examino los datos de dos estudios que apoyan la recomendacion de cribado pre-tratamiento para detectar la presencia del HLA-B * 5701 y la seleccion de una terapia alternativa en los sujetos positivos. Las pruebas geneticas para HLA-B * 5701 estan disponibles, y todos los pacientes deben someterse a las pruebas de la HLA-B * 5701 antes de comenzar o reiniciar el tratamiento con abacavir o medicamentos que contengan abacavir. Ante la sospecha clinica de una reaccion de sensibilidad (HSR) a abacavir es necesario una inmediata y permanente terapia en todos los pacientes, incluidos los pacientes negativos para HLA-B * 5701. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Abacavir http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/abacavirHCP.htm