Mitoxantrone Hydrochloride (marketed as Novantrone and generics

La FDA recuerda a los profesionales de la salud que los pacientes en tratamiento con mitoxantrona deben ser evaluados acerca de las recomendaciones de fraccion de eyeccion ventricular izquierda (FEVI) antes de iniciar el tratamiento y antes de administrar cada dosis de mitoxantrona. La FDA ofrece recomendaciones adicionales para monitorizacion cardiaca con la finalidad de detectar toxicidad cardiaca tardia, y proporcionar informacion para los pacientes con esclerosis multiple (EM) que reciben la droga. Estas recomendaciones se establecieron en 2005 en respuesta a los informes post-comercializacion y los reportes de casos en la literatura medica que describieron disminucion de la FEVI o franca insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con EM que habian recibido dosis acumuladas de mitoxantrona que fueron inferiores a 100 mg / m2. Desde ese momento, la FDA ha recibido informacion de un estudio de seguridad post-comercializacion que ha demostrado que existe una pobre adherencia en la practica clinica a estas recomendaciones. La FDA esta trabajando con los fabricantes para educar a los proveedores de servicios de salud a que se adhieran a las recomendaciones del seguimiento cardiaco para los pacientes con EM. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Mitoxantrone http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/mitroxantroneHCP.htm