Actualización De La Información Relativa A La Contaminación De Viracept® (Nelfinavir)

Los Estudios Toxicologicos Indican Que No Existe Riesgo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informo en sendas notas informativas (Nota informativa sobre la retirada de Viracept (Nelfinavir), de 6 de junio de 2007 y Nota Informativa 2007/09 de 22 de junio de 2007, actualizada el 21 de septiembre de 2007), sobre los problemas y decisiones derivadas de la contaminacion con mesilato de etilo durante el proceso de fabricacion de varios lotes de Viracept® (nelfinavir), un antirretroviral indicado en pacientes con infeccion por el VIH. Puesto que el mesilato de etilo es una sustancia con actividad genotoxica conocida (con capacidad potencial para alterar el ADN), la Comision Europea siguiendo la recomendacion del CHMP (Comite de Medicamentos de Uso Humano) de la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos) suspendio la autorizacion de comercializacion de Viracept®. Posteriormente, el CHMP, tras haberse comprobado la eliminacion de las causas de la contaminacion, e introducidas las medidas correctoras y preventivas pertinentes, recomendo levantar dicha suspension de comercializacion (ver las referidas notas informativas de la AEMPS). http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NI_2008-13_nelfinavir.htm