Levitronix CentriMag sistema de bombeo de sangre extracorpórea: Consola CentriMag Primaria (V200 con software de aplicación)

Levitronix y la FDA han notificado a los profesionales de la salud de un retiro de clase 1 del sistema de bombeo de sangre extracorporea Levitronix CentriMag consolas Primaria y copia de seguridad fabricadas por Levitronix, GmbH, Zurich, Suiza y distribuido a partir de enero de 2001 hasta marzo de 2008. El sistema de bombeo de sangre se utiliza para proporcionar a corto plazo apoyo circulatorio extracorporeo durante la cirugia cardiaca y otros tipos de cirugias. Este dispositivo reemplaza temporalmente la funcion del corazon y los pulmones con el fin de mantener la adecuada circulacion de la sangre y los niveles de oxigeno en el cuerpo durante el procedimiento quirurgico. El 24 de julio de 2008 Levitronix mediante una carta comunico a los medicos para que no utilicen Valleylab Force FX-C SSE2L electrocirugia o dispositivos con el CentriMag sistema de bombeo de sangre, porque el uso puede resultar en la paralizacion de la bomba y puede causar lesiones graves o la muerte. Este retiro es provisional mientras la empresa investiga cual es el origen del problema. http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-031708.html