NATALIZUMAB (TYSABRI®) Y LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido nueva informacion de seguridad concerniente al medicamento natalizumab (Tysabri®) y su asociacion con nuevos casos de leucoencefalopatia multifocal progresiva (LMP) ocurridos en la fase post-comercializacion en Europa. El natalizumab es un anticuerpo humanizado recombinante anti-a4-integrina indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en monoterapia para la esclerosis multiple remitente-recidivante en pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con interferon beta; o bien en pacientes con enfermedad grave de evolucion muy rapida. El medicamento fue autorizado por la Comision Europea el 26 de septiembre de 2006 por un procedimiento centralizado. En el momento de la autorizacion se tenia constancia de la asociacion de natalizumab (Tysabri®) con la LMP debido a la deteccion de dos casos (uno de ellos mortal) Durante el periodo de post-comercializacion se han recogido hasta finales de julio de 2008 dos casos mas de LMP asociada al tratamiento (ninguno ocurrio en España). La LMP es una enfermedad subaguda progresiva del SNC causada por la reactivacion del virus JC, predominantemente en pacientes inmunodeprimidos y que suele provocar una discapacidad grave o la muerte.