Tiotropium (comercializado como Spiriva HandiHaler)

La FDA informo a los profesionales de la salud que ha revisado los datos preliminares del estudio UPLIFT (entender los impactos potenciales a largo plazo en la funcion de Tiotropium), ensayo clinico grande de 4 años, controlado con placebo con Spiriva HandiHaler en aproximadamente 6000 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva cronica. Los resultados preliminares reportados por Boehringer Ingelheim a la FDA demostraron que no habia riesgo creciente de ictus con el bromuro de tiotropium comparado al placebo. Dos publicaciones recientes divulgaron riesgo creciente para mortalidad y/o acontecimientos cardiovasculares en los pacientes que recibieron tiotropium o inhalaron anticolinergicos. Ambos estudios examinaron resultados cardiovasculares La FDA espera recibir el informe completo de UPLIFT en noviembre de 2008. Los resultados de este ensayo tambien ayudaran a tratar algunos temas planteados sobre tiotropium en las dos publicaciones recientes. Debido a la cantidad de datos recogio en UPLIFT, una revision completa de los resultados podria tomar varios meses, en cuyo caso la FDA pondra al dia esta comunicacion con los resultados finales del analisis de UPLIFT, asi como todos los datos disponibles con respecto a riesgo de tiotropium y del ICTUS. http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Tiotropium