Comunicado de presnsa: La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA)recomienda la suspensión de la autorización de comercialización de IONSYS (fentanyl hydrochloride)

La EMEA ha recomendado la suspension de autorizacion de comercializacion de Ionsys (clorhidrato de fentanilo), de Janssen-Cilag internacional NV, debido a un defecto con el sistema de liberacion de la medicina que podria conducir a sobredosis en los pacientes. Ionsys es un sistema de liberacion transdermal de fentanilo, un analgesico opioide. La autorizacion de uso en la union europea (EU) rige desde el enero de 2006 y esta indicado para el manejo hospitalario del dolor moderado a severo postoperatorio. El sistema es activado bajo demanda por el paciente en respuesta a dolor. Doc. Ref. EMEA/CHMP/613852/2008. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/ionsys/61385208en.pdf