Animas Corporation Battery Caps Used with the OneTouch Ping System, Animas 2020 Insulin Pump, Animas IR1200 Insulin Pump, and Animas IR1250 Insulin Pump
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
La FDA y Animas Corporation informan a los consumidores y a los profesionales de la salud del retiro a nivel nacional de de los casquillos de las baterias usados con los sistemas de bombas para la aplicacion de insulina llamados: OneTouch Ping System, Animas 2020 Insulin Pump, Animas IR1200 Insulin Pump, and Animas IR1250 Insulin Pump. Los casquillos de bateria usados con las bombas de infusion mencionadas fueron fabricados a partir del 1 de junio de 2008 hasta el 31 de julio de 2008, y distribuidos a partir del 16 de junio de 2008 hasta el 1 de agosto de 2008. Puede haber una perdida intermitente de contacto entre el casquillo de la bateria y el compartimiento de bateria en la bomba que puede dar lugar al reajuste del dispositivo. Esto puede hacer que el dispositivo deje de administrar la insulina, lo que podria dar lugar a un incremento del nivel de glucosa en sangre (hiperglicemia). Ademas, esta falta puede conducir a la confusion del usuario en la cantidad de insulina administrada, contribuyendo a errores en las dosis futuras, lo cual puede dar lugar un bajo nivel de glucosa en sangre (hipoglicemia). Se aconseja a los profesionales de la salud asegurarse que sus pacientes substituyan el casquillo de la bateria en su bomba de insulina. http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-080408.html