ANTIPSICÓTICOS CLÁSICOS Y AUMENTO DE MORTALIDAD EN PACIENTES ANCIANOS CON DEMENCIA

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones de la evaluacion llevada a cabo recientemente sobre el riesgo de mortalidad asociado al uso de antipsicoticos clasicos en pacientes ancianos con demencia. Dicha evaluacion se ha realizado por las Agencias Reguladoras de Medicamentos europeas en el ambito del Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA). Las conclusiones del CHMP son consistentes con las del Comite de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la AEMPS. El CHMP ha concluido que existe un aumento del riesgo de mortalidad asociado al uso de antipsicoticos clasicos (o de primera generacion) cuando se utilizan en pacientes ancianos con demencia. No obstante, no puede llegarse en este momento a una conclusion firme sobre la magnitud de este riesgo, si es superior a lo observado con antipsicoticos atipicos (o de segunda generacion) o bien si este es diferente de unos antipsicoticos a otros dentro de la misma clase farmacologica. NOTA INFORMATIVA 28 de noviembre de 2008. Ref: 2008/19 http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NI_2008-19_antipsicoticos.htm