Uso de Erlotinib (TARCEVA®) en pacientes con disminución moderada de la función hepática y tumores sólidos avanzados

Hoffmann-La Roche Ltd en consulta con el Ministerio de salud de Canada informa a los profesionales de salud prescriptores nueva informacion de seguridad importante con respecto al uso de Erlotinib (TARCEVA®) en pacientes con disminucion moderada de la funcion hepatica y tumores solidos avanzados. TARCEVA es un factor de crecimiento epidermico humano del tipo 1 inhibidor de tirosine kinase (HER1/EGFR). Se autoriza como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente por lo menos avanzado o metastasico el cancer de pulmon de celulas no-pequeñas (NSCLC) despues de falta de un regimen anterior de la quimioterapia, y que estado de la expresion de EGFR es positivo o desconocido. De acuerdo con la revision de un estudio farmacocinetico en pacientes con tumores solidos avanzados que comparan a pacientes con disfuncion hepatica moderada versus pacientes con funcion hepatica normal, se observo: • Que Diez de quince pacientes con disfuncion hepatica moderada murieron durante el tratamiento o en el plazo de 30 dias de iniciado el tratamiento con TARCEVA, cinco de los diez fallecieron en el lapso de un mes de iniciar el tratamiento diario de TARCEVA. • Se deben considerar dosis reducidas de TARCEVA para los pacientes con disminucion moderada de la funcion hepatica. Asimismo debe monitorearse permanentemente la funcion hepatica en pacientes con enfermedad de higado preexistente o medicaciones hepatotoxicas concomitantes. • La dosificacion de TARCEVA debe ser interrumpida si se observan cambios significativos en las pruebas de funcion hepatica Safety of TARCEVA in subjects with severe hepatic dysfunction has not been studied. http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2008/tarceva_hpc-cps-eng.php