Merck Sharp & Dohme Ltd retira la autorización de uso de la comercialización para Vorinostat MSD

La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha sido notificada formalmente por Merck Sharp & Dohme Ltd de su decision para retirar la autorizacion de uso centralizada para la medicina Vorinostat MSD (vorinostat), capsulas de 100 mg. Se esperaba que Vorinostat MSD fuera utilizado para el tratamiento de los pacientes con linfoma cutaneo de celula -T en etapa avanzada (CTCL) que tienen enfermedad progresiva, persistente o recurrente, y que han fallado por lo menos dos terapias sistemicas anteriores. Vorinostat MSD fue señalado como medicina huerfana el 21 de junio de 2004. La autorizacion de uso para la comercializacion de Vorinostat MSD fue sometido al EMEA el 29 de octubre de 2007. A la hora del retiro, estaba bajo revision del comite de la agencia para productos medicinales para el uso humano (CHMP). En la carta oficial, la compañia indico que el retiro del uso se baso en la opinion del CHMP que manifesto que los datos proporcionados no eran suficientes para permitir al comite concluir en un equilibrio positivo del beneficio riesgo para Vorinostat MSD en aquel momento. Doc. Ref. EMEA/90948/2009 http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/vorinostatMSD/9094809en.pdf