SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: EFALIZUMAB (RAPTIVA)®

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios de la suspension de comercializacion del medicamento Raptiva® (efalizumab). Raptiva® fue autorizado en octubre de 2004 mediante un procedimiento centralizado europeo para “el tratamiento de psoriasis en placas, cronica, moderada o grave en pacientes adultos, en los que ha fracasado la respuesta, o tienen una contraindicacion o intolerancia, a otros tratamientos sistemicos, que incluyen ciclosporina, metotrexato y PUVA”. El Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha reevaluado recientemente el balance beneficio/riesgo de Raptiva® en sus indicaciones autorizadas. El motivo de esta evaluacion ha sido la nueva informacion disponible sobre la seguridad del medicamento, en particular la notificacion de tres casos confirmados (dos de ellos mortales) y uno probable de leucoencefalopatia multifocal progresiva (LMP) en pacientes que utilizaban efalizumab. http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NI_2009-03_raptiva.htm