Decision to suspend Raptiva® in Canada.)

Comunicacion a los profesionales de la salud sobre la decision para suspender Raptiva® en Canada debido a las preocupaciones de seguridad, aunque muchos pacientes pudieron haberse beneficiado o aun estan beneficiando con el tratamiento con RAPTIVA, esta accion es necesaria por seguridad de los pacientes. Dentro de algunos meses el producto no estara disponible en el mercado canadiense. Un analisis del riesgo/beneficio conducido por la agencia europea de las medicinas (EMEA) ha determinado que en la indicacion aprobada para RAPTIVA la seguridad es desfavorable. Se han reportado tres casos confirmados y uno sospechoso de leucoencefalopatia multifocal progresiva (PML) en pacientes con psoriasis en placa tratados con Raptiva por tres o mas años. Ademas de PML, RAPTIVA se asocia a otros efectos secundarios serios incluyendo sindromes de Guillain-Barre y Miller Fisher, encefalitis, encefalopatia, meningitis, sepsis e infecciones oportunistas. Consecuentemente, la EMEA ha determinado que las ventajas de RAPTIVA no compensan sus riesgos y ha recomendado la suspension de la autorizacion de la comercializacion de RAPTIVA en Europa. EMD Serono Canada Inc., suspendera RAPTIVA del mercado canadiense http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2009/raptiva_2_hpc-cps-eng.php