La FDA notificó a los profesionales de la salud que se los fabricantes de metoclopramida deberán agregar una advertencia de recuadro sobre el riesgo de discinesia tardía con el uso a largo plazo o a altas dosis
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
La metoclopramida es un medicamento usado para tratar desordenes gastrointestinales. El uso cronico del metoclopramida se ha ligado a discinesia tardia, que puede incluir los movimientos involuntarios y repetitivos del cuerpo, incluso despues que la droga haya dejado de tomarse. Estos sintomas son raramente reversibles y no hay tratamiento conocido. Metoclopramida esta disponible en una variedad de formulaciones incluyendo tabletas, jarabes e inyecciones. Los nombres de productos que contienen metoclopramida Reglan tabletas, tabletas de desintegracion oral, solucion oral, e inyeccion. A los fabricantes se les requerira ejecutar una estrategia y evaluacion y mitigacion del riesgo [REMS] para proporcionar y asegurar se proporcione a los pacientes una guia de la medicacion que informe sobre este riesgo. El etiquetado actual del producto advierte del riesgo de la discinesia tardia con el tratamiento cronico del metoclopramida. http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01963.html