Propafenona HCL Tabletas
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
FDA and Watson Pharmaceuticals, notifican a los profesionales de la salud y a los pacientes del retiro de Propafenona HCL 225 mg tabletas, un producto utilizado para el tratamiento de arritmias cardiacas. La droga se esta retirando porque algunas tabletas pueden contener niveles levemente mas altos del ingrediente activo de lo que especifica la etiqueta. Por tener un rango terapeutico estrecho, algunos pacientes que son particularmente sensibles a las pequeñas variaciones en dosis pueden experimentar efectos secundarios potencialmente serios incluyendo las arritmias (latido del corazon irregular) o la tension arterial baja. El numero de lote afectado el 112680A, fecha de vencimiento 31 de julio de 2010, que fueron enviadas a los clientes entre el 15 de octubre de 2008 y 26 de noviembre de 2008. El comuinicado de prensa tiene las instrucciones para identificar y devolver el producto afectado. http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/watson03_09.html