Digoxin, USP 0.125 mg, Digoxin, USP 0.25 mg (Caraco brand)

Caraco Pharmaceutical Laboratories y la FDA, notifican a los profesionales de la salud del retiro a nivel del consumidor de Digoxina, USP, 0.125 mg., y Digoxina USP, 0.25 mg,, distribuidos antes del 31 de marzo de 2009, los cuales no expiran y su fecha de vencimiento es septiembre de 2011. Se estan retirando las tabletas porque pueden tener diferencias de tamaño y por lo tanto podria tener mas o menos ingrediente activo, digoxina, un producto para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y ritmo cardiaco anormal. La droga tiene un rango terapeutico estrecho y la existencia de mayor dosis que la etiquetada puede plantear un riesgo de la toxicidad por digoxina en pacientes con insuficiencia renal. La toxicidad por Digoxina puede causar nausea, vomitos, vertigos, tension arterial baja, inestabilidad cardiaca, y bradicardia. El exceso de digoxina puede resultar en muerte. Una menor dosis que la etiquetada puede plantear un riesgo potencial de disminucion de la eficacia dando por resultado inestabilidad cardiaca. Los consumidores deben devolver el producto retirado a su farmacia o lugar donde fue realizada la compra http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/caraco03_09.html