Asociación de etanercept (Enbrel) con histoplasmosis y otras infecciones fungicidas invasivas

Nota de prensa
HEALTH CANADA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Amgen Canada, a nombre de Immunex, en colaboracion con el ministerio de salud Canada, le brinda informacion actualizada de seguridad en relacion con a etanercept (Enbrel). ENBREL® es un receptor de factor de necrosis tumotal humana (TNF) completamente soluble, autorizado actualmente en Canada para el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis psoriasica, artritis juvenil idiopatica, espondilitis anquilosante y de la psoriasis en placa. Se estima que en el mundo a mas de 500.000 pacientes se lees ha administrado ENBREL®. Ha habido informes de histoplasmosis pulmonar diseminada seria, coccidioidomicosis, blastomicosis, a veces con resultados fatales, en pacientes que tomaban TNF, incluyendo etanercept (Enbrel). Amgen Canada ha revisado recientemente las secciones advertencia de recuadro (Boxed Warning), Advertencias (Warning), Precauciones (Precautions) (infecciones) de la monografia del producto de ENBREL® para esclarecer la informacion con respecto al riesgo de infecciones fungicidas invasivas, incluyendo histoplasmosis, en los pacientes que toman ENBREL®. Este cambio en la monografia del producto de ENBREL® se ha hecho sobre todo para aumentar el conocimiento de la necesidad del reconocimiento oportuno y del tratamiento de estas infecciones. http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2009/enbrel_hpc-cps-eng.php